Kvalitativt svar: En aktuell batch COA och signerad specifikation är inköpsreferenserna. Källlistad renhet och certifikatgrafik fastställer inte resultatet för en framtida batch. Begäransökningsmetod, resultat, spårbarhet av partiet och certifikatomfattning innan kvalificering.
Batchgranskning och analytiska metoder
Kvalitetskrav definieras av produkten, den avsedda processen och köparens specifikation. HPLC kan bedöma kromatografisk renhet; Masspektrometri kan stödja identitet; Ytterligare kontroller såsom vatten, restlösningsmedel, mikrobiella gränser eller endotoxin kan tillämpas på ett visst projekt. Köpare bör begära metoddetaljer och acceptanskriterier istället för att acceptera en generisk "testad" etikett. Företaget rapporterar ISO 9001:2015 kvalitetslednings- och GMP-standardiserade laboratorieområden; Certifierings- och anläggningsdokument bör kontrolleras för enhet, plats, aktivitet och giltighet innan en köpare registrerar dem i en leverantörsfil. Under leverantörskvalificeringen, koppla varje offentligt uttalande till det aktuella projektet. Registrera produktidentitet, juridisk enhet, tillverknings- eller tjänsteplats, specifikationsägare, testmetoder, förpackningskonfiguration och destination. Begär källdokument när en kapabilitet, certifikat eller batchresultat påverkar godkännandet. Bekräfta vilken information som beskriver en allmän plattform och vilken som gäller för den angivna rutten. Den skriftliga offerten och den undertecknade specifikationen bör lösa öppna värden, ansvar och godkännandepunkter innan provtagning, produktion eller leverans.
Vad som tillhandahålls på begäran
Beroende på projektet kan teamet diskutera en aktuell COA, analytiska handlingar, specifikation, lotkodning, förpackningsbeskrivning och exportdokument. Inget exempel på COA eller MSDS på denna sida presenteras som ett faktiskt tomtregister. Destinationsregistrering, importtillstånd, märkning och slutanvändningskrav kräver köparsidans granskning. Den offentliga katalogen undviker terapeutiska, doserings- och konsumentanvändningspåståenden. Skicka exakt produkt och marknad för att få en dokumentlista kopplad till den föreslagna leveransvägen. Under leverantörskvalificeringen, koppla varje offentligt uttalande till det aktuella projektet. Registrera produktidentitet, juridisk enhet, tillverknings- eller tjänsteplats, specifikationsägare, testmetoder, förpackningskonfiguration och destination. Begär källdokument när en kapabilitet, certifikat eller batchresultat påverkar godkännandet. Bekräfta vilken information som beskriver en allmän plattform och vilken som gäller för den angivna rutten. Den skriftliga offerten och den undertecknade specifikationen bör lösa öppna värden, ansvar och godkännandepunkter innan provtagning, produktion eller leverans.